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एहेल्थ बीएफएआरएम अनुमोदन

Aehealth 2019- nCov एंटीजन टेस्ट को जर्मन मेडिकल डिवाइसेस एक्ट (MPG) के §11 पैरा 1 के अनुसार जर्मन फेडरल इंस्टीट्यूट फॉर ड्रग्स एंड मेडिकल डिवाइसेज (BfArM) से कोरोनावायरस का पता लगाने के लिए एंटीजन टेस्ट की विशेष मंजूरी मिली है।

"मानव जाति के लिए बेहतर स्वास्थ्य सेवा" के दर्शन का पालन करते हुए, एहेल्थ दुनिया भर में महामारी की रोकथाम और नियंत्रण में तेजी से परीक्षण की वैश्विक मांग को पूरा करने के लिए लगातार काम कर रहा है।Aehealth 2019- nCoV एंटीजन टेस्ट (कोलाइडल गोल्ड) जो नाक गुहा से स्वाब के नमूने के साथ किया जाता है, 15 मिनट में परिणाम देता है, पीसीआर विधि की तुलना में पता लगाने के समय को काफी कम कर देता है।परीक्षण उपयोगकर्ताओं को बहुत अच्छी गुणवत्ता वाले परिणामों के साथ उच्च लचीलापन प्रदान कर सकता है।

जर्मन स्वास्थ्य मंत्री जेन्स स्पैन ने कहा कि COVID-19 एंटीजन टेस्ट की मंजूरी बड़ी आबादी को टेस्ट कराने की अनुमति देती है।स्पर्शोन्मुख व्यक्तियों की प्रारंभिक पहचान प्रभावी रूप से संक्रमण की श्रृंखला को तोड़ सकती है, संक्रमण के प्रसार को रोक सकती है।

रैपिड COVID-19 एंटीजन टेस्ट एक कोलाइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमैटोग्राफी है, जो COVID- 19 से न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए मानव नाक स्वैब, गले की सूजन या लार में उन व्यक्तियों से है, जिन्हें उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा COVID- 19 का संदेह है।

उपन्यास कोरोनविर्यूज़ β जीनस से संबंधित हैं।COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है।

परिणाम COVID-19 न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन की पहचान के लिए हैं।संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान आमतौर पर ऊपरी श्वसन नमूनों या निचले श्वसन नमूनों में प्रतिजन का पता लगाया जा सकता है।

सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक ​​​​जानकारी के साथ नैदानिक ​​​​सहसंबंध आवश्यक है।

सकारात्मक परिणाम बैक्टीरिया के संक्रमण या अन्य वायरस के साथ सह-संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं।पाया गया प्रतिजन रोग का निश्चित कारण नहीं हो सकता है।

नकारात्मक परिणाम COVID से इंकार नहीं करते हैं-19 संक्रमण और संक्रमण नियंत्रण निर्णयों सहित उपचार या रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

नकारात्मक परिणामों को रोगी के हाल के जोखिम, इतिहास और COVID-19 के अनुरूप नैदानिक ​​​​संकेतों और लक्षणों की उपस्थिति के संदर्भ में माना जाना चाहिए और यदि रोगी प्रबंधन के लिए आवश्यक हो तो एक मोक्यूलर परख के साथ पुष्टि की जानी चाहिए।

2019-nCoV एंटीजन टेस्ट का प्रमाणपत्र रखने वाली कंपनी के रूप में, Aehealth महामारी के खिलाफ वैश्विक लड़ाई में योगदान देने के लिए प्रतिबद्ध है।Aehealth के कई COVID-19 परीक्षणों ने CE मार्क अनुमोदन प्राप्त कर लिया है और आयातक के देश द्वारा स्थानीय मानकों और विनियमों के अनुसार मान्य किया गया है।Aehealth अब एक "पीसीआर+एंटीजन+न्यूट्रलाइजेशन एंटीबॉडी" एकीकृत समाधान प्रदान कर रहा है जो कोविड-19 संक्रमण के ऑन-स्पॉट निदान के विभिन्न अनुप्रयोग परिदृश्यों को पूरा करता है।


पोस्ट टाइम: दिसंबर-12-2021
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